Depois de lançar o Salistick no Reino Unido, Irlanda e Suécia no ano passado, a empresa israelense Salignostics está vendendo o produto em casa e de olho no mercado dos EUA
Disponível no Reino Unido, Irlanda e Suécia desde meados de 2023, o primeiro teste de gravidez caseiro baseado na saliva começou a aparecer no início deste mês nas prateleiras da Super-Pharm, a maior rede de drogarias de Israel. O teste rápido, denominado Salistick , também ficou disponível recentemente na Noruega.
A Salignostics , empresa sediada em Jerusalém que desenvolveu o Salistick, acredita que em breve as mulheres preferirão o seu teste de saliva aos convencionais de urina.
“Com base em nossa pesquisa de mercado e no feedback dos clientes, vemos que há três vantagens principais no Salistick em relação aos testes de urina”, disse Guy Krief, cofundador da empresa, vice-presidente executivo e diretor de desenvolvimento de negócios.
“Primeiro, é uma experiência de usuário muito mais fácil. Em segundo lugar, você pode fazer isso de maneira higiênica e gratuita em qualquer lugar, a qualquer hora. Você não é obrigado a ir a um local específico ou esperar a vontade de urinar. Terceiro, você pode fazer o teste com as pessoas com quem gostaria de compartilhar o momento”, disse.
Um anúncio em vídeo informando aos israelenses que o Salistick agora está disponível na Super-Pharm mostra uma mulher (interpretada pela atriz Alina Levy) animada para saber se está grávida. Tendo descoberto o Salistick, ela percorre os corredores da loja com o teste na boca. Ela obtém bons resultados em poucos minutos e os compartilha com o marido, que acaba de se juntar a ela depois de encontrar estacionamento.
Krief disse ao The Times of Israel que Salistick opera com base na tecnologia de ensaio de fluxo lateral . A tecnologia identifica biomarcadores no sangue, urina, saliva ou secreções vaginais. Utilizados para fins clínicos e de saúde pública, os testes de fluxo lateral são agora simples de fabricar e usar devido à sua onipresença durante a pandemia de COVID-19.
“Na verdade, Salistick usa a mesma tecnologia usada em testes rápidos de COVID e testes caseiros de urina para gravidez”, observou Krief.
O que diferencia a Salistick é sua tecnologia central exclusiva que permite que o hormônio gonadotrofina coriônica humana (hCG) seja detectado com uma taxa de precisão de 96% na saliva.
A gonadotrofina coriônica humana, conhecida como “hormônio da gravidez”, é produzida pela placenta e ajuda a engrossar as paredes uterinas à medida que um óvulo fertilizado se desenvolve em um embrião e depois em um feto. O hormônio atinge seu nível mais alto no final do primeiro trimestre da gravidez, mas pode ser detectado 10 a 11 dias após a concepção.
Tradicionalmente, o hCG era detectado no sangue e na urina. Com o Salistick, agora ele pode ser detectado na saliva já no dia em que a mulher perde a menstruação.
“Nossa tecnologia qualifica a saliva para detectar o hCG. Tivemos que descobrir como processar a saliva de forma a superar os obstáculos que ela representa na detecção desse biomarcador. Nossa plataforma transforma a saliva em um fluido perfeitamente válido, com o qual o ensaio de fluxo lateral pode ser usado”, disse Krief.
Krief disse estar confiante de que a saliva se tornará “o padrão ouro e o Santo Graal do diagnóstico”. Ele admitiu, no entanto, que descobrir como usar a saliva com sucesso tem sido um desafio.
“Um teste de gravidez com saliva não estava disponível comercialmente até agora porque não é trivial transformar a saliva para que seja confiável. Por exemplo, se eu tirasse saliva de você agora, não seria a mesma coisa que se eu tirasse de você há duas horas. É um fluido corporal diferente [de momento a momento]. Tem uma viscosidade diferente e diferentes concentrações de proteínas, sal e açúcares”, disse Krief.
“Não é possível estabelecer [facilmente] um ensaio diagnóstico confiável com esse tipo de características. E este é apenas um entre dezenas de problemas que enfrentamos. Mas depois de decifrá-lo, você poderá capturar qualquer biomarcador que definir”, acrescentou.
De acordo com Krief, a saliva não é apenas mais fácil e confortável de coletar do que sangue ou urina para testes diagnósticos; é também o que ele chama de “o espelho do corpo”.
“Isso é bem aceito na comunidade científica. A saliva é considerada o segundo fluido corporal mais importante depois do sangue. Tem uma grande sobreposição com o sangue. Possui mais de 5.000 proteínas e é a porta de entrada do corpo em termos de infecções virais e bacterianas.
“Se você tiver uma doença infecciosa, sua saliva refletirá isso”, acrescentou.
Conseqüentemente, a Salignostics está preparada para expandir sua oferta de produtos. Além do teste de gravidez, já oferece um teste rápido COVID à base de saliva denominado SaliCov. Atualmente, está trabalhando no desenvolvimento de um para infecções por estreptococos (estreptococos), o que evitaria a necessidade de fazer um esfregaço desconfortável na garganta para confirmar se a dor de garganta é causada pela bactéria.
Disponível no Reino Unido, Irlanda e Suécia desde meados de 2023, o primeiro teste de gravidez caseiro baseado na saliva começou a aparecer no início deste mês nas prateleiras da Super-Pharm, a maior rede de drogarias de Israel. O teste rápido, denominado Salistick , também ficou disponível recentemente na Noruega.
A Salignostics , empresa sediada em Jerusalém que desenvolveu o Salistick, acredita que em breve as mulheres preferirão o seu teste de saliva aos convencionais de urina.:00
“Primeiro, é uma experiência de usuário muito mais fácil. Em segundo lugar, você pode fazer isso de maneira higiênica e gratuita em qualquer lugar, a qualquer hora. Você não é obrigado a ir a um local específico ou esperar a vontade de urinar. Terceiro, você pode fazer o teste com as pessoas com quem gostaria de compartilhar o momento”, disse.Um anúncio em vídeo informando aos israelenses que o Salistick agora está disponível na Super-Pharm mostra uma mulher (interpretada pela atriz Alina Levy) animada para saber se está grávida. Tendo descoberto o Salistick, ela percorre os corredores da loja com o teste na boca. Ela obtém bons resultados em poucos minutos e os compartilha com o marido, que acaba de se juntar a ela depois de encontrar estacionamento.
O que diferencia a Salistick é sua tecnologia central exclusiva que permite que o hormônio gonadotrofina coriônica humana (hCG) seja detectado com uma taxa de precisão de 96% na saliva.
A gonadotrofina coriônica humana, conhecida como “hormônio da gravidez”, é produzida pela placenta e ajuda a engrossar as paredes uterinas à medida que um óvulo fertilizado se desenvolve em um embrião e depois em um feto. O hormônio atinge seu nível mais alto no final do primeiro trimestre da gravidez, mas pode ser detectado 10 a 11 dias após a concepção.
Tradicionalmente, o hCG era detectado no sangue e na urina. Com o Salistick, agora ele pode ser detectado na saliva já no dia em que a mulher perde a menstruação.
“Nossa tecnologia qualifica a saliva para detectar o hCG. Tivemos que descobrir como processar a saliva de forma a superar os obstáculos que ela representa na detecção desse biomarcador. Nossa plataforma transforma a saliva em um fluido perfeitamente válido, com o qual o ensaio de fluxo lateral pode ser usado”, disse Krief.
Krief disse estar confiante de que a saliva se tornará “o padrão ouro e o Santo Graal do diagnóstico”. Ele admitiu, no entanto, que descobrir como usar a saliva com sucesso tem sido um desafio.
“Um teste de gravidez com saliva não estava disponível comercialmente até agora porque não é trivial transformar a saliva para que seja confiável. Por exemplo, se eu tirasse saliva de você agora, não seria a mesma coisa que se eu tirasse de você há duas horas. É um fluido corporal diferente [de momento a momento]. Tem uma viscosidade diferente e diferentes concentrações de proteínas, sal e açúcares”, disse Krief.
“Não é possível estabelecer [facilmente] um ensaio diagnóstico confiável com esse tipo de características. E este é apenas um entre dezenas de problemas que enfrentamos. Mas depois de decifrá-lo, você poderá capturar qualquer biomarcador que definir”, acrescentou.
De acordo com Krief, a saliva não é apenas mais fácil e confortável de coletar do que sangue ou urina para testes diagnósticos; é também o que ele chama de “o espelho do corpo”.
“Isso é bem aceito na comunidade científica. A saliva é considerada o segundo fluido corporal mais importante depois do sangue. Tem uma grande sobreposição com o sangue. Possui mais de 5.000 proteínas e é a porta de entrada do corpo em termos de infecções virais e bacterianas.
“Se você tiver uma doença infecciosa, sua saliva refletirá isso”, acrescentou.
Conseqüentemente, a Salignostics está preparada para expandir sua oferta de produtos. Além do teste de gravidez, já oferece um teste rápido COVID à base de saliva denominado SaliCov. Atualmente, está trabalhando no desenvolvimento de um para infecções por estreptococos (estreptococos), o que evitaria a necessidade de fazer um esfregaço desconfortável na garganta para confirmar se a dor de garganta é causada pela bactéria.
Com a revista Time nomeando o Salistick como uma das 200 melhores invenções de 2023, a Salignostics está trabalhando para obter a aprovação do novo produto pela Food and Drug Administration dos EUA.
Embora a empresa tenha lançado o Salistick pela primeira vez no Reino Unido, na Irlanda e na Suécia devido à vontade dos retalhistas e clientes desses países de experimentar novos produtos, está agora a tentar expandir-se para os EUA. Encontrar um parceiro importante ajudaria a levar a produção da Salistick para além da capacidade da fábrica da empresa no norte de Israel e aumentaria as suas chances de entrar no maior mercado do mundo.
“Definitivamente estamos em andamento para posicionar o produto nos EUA”, confirmou Krief.
Embora a empresa tenha lançado o Salistick pela primeira vez no Reino Unido, na Irlanda e na Suécia devido à vontade dos retalhistas e clientes desses países de experimentar novos produtos, está agora a tentar expandir-se para os EUA. Encontrar um parceiro importante ajudaria a levar a produção da Salistick para além da capacidade da fábrica da empresa no norte de Israel e aumentaria as suas chances de entrar no maior mercado do mundo.
“Definitivamente estamos em andamento para posicionar o produto nos EUA”, confirmou Krief.
Krief disse ao The Times of Israel que Salistick opera com base na tecnologia de ensaio de fluxo lateral . A tecnologia identifica biomarcadores no sangue, urina, saliva ou secreções vaginais. Utilizados para fins clínicos e de saúde pública, os testes de fluxo lateral são agora simples de fabricar e usar devido à sua onipresença durante a pandemia de COVID-19.
Informações: The Times Off Israel/https://www.timesofisrael.com/no-more-peeing-on-a-stick-new-saliva-based-pregnancy-test-now-available-in-israel/
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